El etiquetado hecho fácil con Teamcenter
No se asuste por el etiquetado y la identificación única de productos sanitarios
Dominar el etiquetado y la identificación única de dispositivos -más comúnmente conocida como UDI- es un proceso que asusta fácilmente a los fabricantes de dispositivos médicos más acérrimos. Mantenerse al día con las cambiantes normativas mundiales, intentar controlar las presentaciones y gestionar los flujos de trabajo necesarios puede ser desalentador. Y dado que los errores de etiquetado siguen siendo una de las principales causas de retirada de productos sanitarios, el temor está justificado.
Muchos fabricantes siguen confiando en software aislado, como Adobe, Microsoft, sistemas de códigos de barras y programas CAD, departamento por departamento, para sus necesidades de etiquetado, pero esto puede dar lugar a fallos de comunicación y problemas de calidad.
Entonces, ¿cómo puede gestionar mejor el etiquetado de dispositivos médicos y la complejidad de UDI?
Siemens ha desarrollado una solución integral de etiquetado digital y UDI específica para fabricantes de dispositivos médicos que elimina las redundancias de procesos y datos entre aplicaciones y departamentos. Le ayuda a:
- + Reducir los riesgos de cumplimiento y el tiempo de comercialización
- + Simplificar el proceso de presentación
- + Mejorar la precisión mediante la reutilización de objetos de datos de etiquetado
- + Admitir flujos de trabajo paralelos de diseño e ingeniería
Gestionar todo el proceso de etiquetado y UDI
La solución integral de Siemens para el etiquetado de dispositivos médicos y UDI le permite controlar todo el proceso:
Definición de etiquetas
Gestione todos los riesgos, requisitos, pruebas y objetos de informe para una trazabilidad y rapidez sin fisuras. Almacene los activos de etiquetado como una biblioteca digital disponible para su reutilización en subtipos de etiquetado y en diversas herramientas de creación y producción de etiquetas.
Creación de etiquetas
La integración total con herramientas CAD, gráficas y de ilustración, software de etiquetado de códigos de barras y programas MES y ERP garantiza que el departamento correcto trabaje con la herramienta correcta. Cada objeto de etiqueta se controla, define y gestiona a través de la lista de materiales o los atributos del dispositivo.
Soporte normativo y UDI
Proporciona asistencia para el cumplimiento, la presentación y el mantenimiento de UDI. Nuestro sistema de gestión de UDI le ayuda a:
- + Desarrollar un sistema UDI estandarizado para mercados globales
- + Mantener un registro completo del identificador del dispositivo vinculado a los datos y la estructura del producto
- + Garantizar la integridad de las presentaciones de UDI y el correspondiente diseño y producción de etiquetas
Producción de etiquetas
Integrarse con sistemas MES y ERP para ejecutar funciones de seguimiento y trazabilidad y hacer cumplir los datos. Un doble etiquetado digital garantiza el cumplimiento de la trazabilidad de los datos en la producción.
Aumente la velocidad y la eficacia del etiquetado de dispositivos médicos
La solución integral de Siemens para el etiquetado digital y la gestión de UDI puede ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a ser más eficientes, ágiles y conformes.
Cuatro formas en que la solución de etiquetado y UDI de Siemens transforma el proceso:
- + Elimina el caos del etiquetado para proporcionar un enfoque trazable basado en datos
- + Permite el diseño y la ingeniería simultáneos
- + Permite el control de cambios de etiquetado en toda la empresa
- + Proporciona un medio para almacenar y gestionar de forma fiable registros UDI para aplicaciones específicas del mercado
La solución de etiquetado y UDI de Siemens es una solución industrial PLM para dispositivos médicos en la nube, SaaS Teamcenter X y forma parte de la cartera de hilos digitales Design Excellence que ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a crear diseños de dispositivos médicos sólidos e innovadores más rápidamente sin comprometer la calidad.
